我院种植科牵头的多中心临床试验项目顺利结题
由我院种植科承接的医疗器械临床试验——“评价口腔生物补片用于口腔种植修复中引导骨组织再生的有效性和安全性的前瞻性、多中心、盲法、随机对照、非劣性临床试验”在本月顺利完成,圆满结题。
该项目于2018年6月在我院医疗器械临床试验机构立项,通过我院伦理委员会审查后,在2018年9月25日正式启动。我院为牵头单位,种植科施斌主任为牵头单位主要研究者。该项目试验历时3年,入组受试者20例,第一例受试者于2018年11月1日入组,最后一例受试者于2021年2月9日出组, 2021年11月关闭中心,至此该项目正式结题。
种植科是我院承接药物/医疗器械临床试验项目较多的科室之一,具有丰富的药物/医疗器械临床试验经验。今后,我院药物/医疗器械临床试验机构将同种植科及其他开云体育官网最新下载安卓版 一起,继续重视药物/医疗器械临床试验平台的建设和发展,坚持保护受试者的权益的同时,进一步提高医疗质量和科研水平,培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质;同时也是扩大学术影响力,促进我院与国内外同行的交流与合作。
药物/医疗器械临床试验机构办公室 邱楠