我院首次举办医学伦理学术讲座

       9月4日下午，我院医学伦理委员会联合科研办公室邀请开云体育官网最新下载安卓版 中南开云官网入口app 党委书记、湖北省医学伦理专家委员会主任委员张元珍教授，为我院师生举办了一场题为“新版GCP下医疗机构伦理委员会的建设和审查要素”的学术讲座，我院医学伦理委员会、科研办、药物临床试验机构、开云体育官网最新下载安卓版 等方面人员以及部分在校学生聆听了讲座。

       陈智副院长主持了会议并简要介绍了主讲人。张元珍教授是开云体育官网最新下载安卓版 中南开云官网入口app 党委书记、妇产科首席专家、二级教授、主任医师、博士生导师。主要从事出生缺陷的预防、产前诊断与优生咨询、生殖医学等方面的临床和科学研究。主持科研项目二十余项，其中国家自然科学基金4项，科技部973前期专项课题1项。获湖北省政府科技进步一等奖2项。发表SCI 收录论文近百篇，单篇最高影响因子60.392。

图1：陈智副院长主持会议

       在近2小时的讲座中，张元珍教授对我国目前的伦理现况、伦理审查的要素、以及伦理委员会的运行和管理做了详细的介绍。结合近几年国内出现的违背伦理审查的案例，强调伦理审查在临床科研工作中的重要性，并对新颁布的《药物临床试验质量管理规范》进行了详细的解读。参会人员表示听完讲座对伦理审查有了更深入的了解，收获颇丰。

图2：张元珍教授讲座

图3：赵吉宏主任为张元珍教授颁发感谢状

       近年来，国家卫健委不断加强对伦理审查的重视，不断完善和规范伦理审查的建设管理标准，尤其是2016年国家卫计委颁布《涉及人的生物医学医学研究伦理审查办法》后，对涉及人的生物医学研究伦理审查更为严格，包括：采用现代物理学、化学、生物学、中医学、心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制、疾病预防、疾病诊断、疾病治疗、疾病康复进行研究的活动；医学新技术或者医疗新产品在人体进行临床试验的活动；采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动（涉及人的病例分析、问卷调查、流行病分析等）开展研究之前都必须通过伦理审查。张教授强调：伦理审查不仅是保障受试者的权益；也是规范科研工作，为科研工作者保驾护航。

医学伦理委员会  尹婷婷